招聘人数:2个人
岗位职责:
1. 临床方案、研究者手册等资料的撰写、审核及修订;
2. 临床试验项目执行过程中的临床医学支持;
3. 对临床试验中的数据进行医学审核;
4. 确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
5. 组织临床试验相关的各种会议(如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等);
6. 负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
7. 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑;
8. 负责部门培训、绩效、奖金等制度的拟定跟踪执行
9. 负责部门人员建设,提升部门凝聚力等;
10.行业相关产品信息收集,整理及分析;
11.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、医学等相关专业硕士以上学历;
2、药物临床试验全面深刻的了解
3、3年药企或者CRO公司等的相关工作经验;
4、熟悉GCP等药物临床试验的法律法规;
5、良好的英文检索、英文翻译能力,熟练阅读英文文献,英语四级以上;
6、熟练掌握office办公软件操作及专业数据库;
7、较强的组织计划能力、沟通协调能力、撰写能力;具备团队精神和集体荣誉感;抗压力强。