北京海圣恩医药科技有限公司
Beijing Haishengen Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
公司简介
Company profile
北京海圣恩医药科技有限公司是一家专业临床试验现场管理组织（Site Management Organization SMO），致力于为临床试验的研究者提供全面的服务和解决方案。成立于2015年，同年10月加入“DIA中国SMO协作组”，志愿为中国的SMO事业贡献出自己的一份力量。
公司优势
Company advantages
团队人员专业
人员均具有护理、临床和药学的专业背景，学历在本科及本科以上，熟练掌握IWRS/IVRS/IXRS/IRT/Clinphone、Rave/RDC/EDC/Informe 等操作系统。核心技术人员均具有 5 年以上国际多中心临床试验经验和项目管理经验。
培训体系完善
公司秉承“敬业诚信、主动高效、团队协作、拼搏共赢”的企业文化，拥有一套完全符合 ICH-GCP 的标准操作规程（SOPs），通过良好的 SOP 培训、专业培训、项目培训、和“师带徒”的中心带教，提高员工的职业素养和专业技能，确保服务质量。
项目经验丰富
成立至今已经在全国十余省市开展了业务运作，有近百项临床试验受试者管理经验。
管理指导全面
在项目进展过程中，CRC PM 或CRC Leader将对CRC日报及项目周报进行全程跟踪，并定期由CRC PM 组织项目内部沟通会议，由CRC PM 或CRC Leader 参加申办方、CRO 以及SMO 三方会议，对内部员工保持密切的沟通，及时指导帮助CRC 解决问题。
业务领域
Business area
对申办方和 CRO提供
项目准备阶段——项目可行性调研、递交资料、受试者预筛、启动会准备、中心研究文件建立
项目进行阶段——受试者管理、药物管理、生物样本管理、物资管理、数据采集和录入、研究中心内外沟通、协助上报SAE、协助监察/稽查
项目收尾阶段——数据清理、中心药物/物资回收、试验材料归档、关闭中心
对机构和研究中心提供
CRC外派、研究助理外派
目前已与首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、北京大学附属首钢医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都儿科研究所、第四军医大学唐都医院等取得了全方位的合作
在研和完成的项目包含了眼科、耳鼻喉科、内分泌科、消化科、肿瘤科、皮肤科、普外科、妇科、心内科、口腔科、影像科等在内的十余个领域。