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行业法规
国家局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告
2020-01-08
北京局关于发布实施北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通告
2020-01-06
北京局关于2019年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告
2019-12-26
关于IVD临床试验入组病例样本的常见问题
2019-12-26
关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题 2017-11-02 14:42 ...
国家局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告(2015年第87号)
2019-12-26
总局关于发布医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本等六个文件的通告（2016年第58号）
2019-12-26
国家局关于发布体外诊断试验技术指导原则的通告（2014年第16号）
2019-12-26
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）
2019-12-26
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知（2018年第45号）
2019-12-26
总局 国家卫计委关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）
2019-12-26
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