灵德医药
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坚 持 做 值 得 信 赖 的 C R O 公 司
TEL:010-85308771
SMO服务
SMO services
Services
对申办方和 CRO提供

项目准备阶段
Project preparation phase

项目可行性调研、递交资料、受试者预筛、启动会准备、中心研究文件建立
项目进行阶段
Projects in progress

受试者管理、药物管理、生物样本管理、物资管理、数据采集和录入、研究中心内外沟通、协助上报SAE、协助监察/稽查
项目收尾阶段
Project closing phase

数据清理、中心药物/物资回收、试验材料归档、关闭中心
对机构和研究中心提供
Provision to institutions and research centres
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CRC外派、研究助理外派

目前已与首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第一医院、北京大学附属首钢医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都儿科研究所、第四军医大学唐都医院等取得了全方位的合作

在研和完成的项目包含了眼科、影像科、耳鼻喉科、内分泌科、消化科、肿瘤科、皮肤科、普外科、妇科、心内科、口腔科等在内的十余个领域
公司优势
Company advantage
团队人员专业
人员均具有临床、护理和药学的专业背景,学历在本科及本科以上,熟练掌握IWRS/IVRS/IXRS/IRT/Clinphone、Rave/RDC/EDC/Informe 等操作系统。
核心技术人员均具有 5 年以上国际多中心临床试验经验和项目管理经验。

培训体系完善
公司秉承“敬业诚信、主动高效、团队协作、拼搏共赢”的企业文化,拥有一套完全符合 ICH-GCP 的标准操作规程(SOPs),通过良好的 SOP 培训、专业培训、项目培训、和“师带徒”的中心带教,提高员工的职业素养和专业技能,确保服务质量。

项目经验丰富
成立至今已经在全国十余省市开展了业务运作,有近百项临床试验管理经验。

管理指导全面
在项目进展过程中,CRC PM 或CRC Leader将对CRC日报及项目周报进行全程跟踪,并定期由CRC PM 组织项目内部沟通会议,由CRC PM 或CRC Leader 参加申办方、CRO 以及SMO 三方会议,对内部员工保持密切的沟通,及时指导帮助CRC 解决问题。