赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司
Saiyi Hengwei (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
公司介绍
Company Introduction
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司成立于2013年，是一家信誉度很高的CRO和ARO公司，作为医疗器械产业注册与临床试验的服务平台，目前已为国内200余家医疗器械企业提供过专业的服务，同时也是中关村众邦医药器械技术创新联盟的秘书长单位，并持有中关村高新技术企业认证。
公司以医疗器械临床为核心，业务包括：器械项目注册、立项调研、第三方稽查、数据管理和统计分析、医学文件撰写等，为客户提供全方位、多方面的服务模式。
公司优势
Company Advantages
· 项目管理清晰高效：电子化管理（文档管理系统、CTMS管理系统、办公系统）
· PM团队责任制：不以工时安排人员，项目团队负责人制，清晰责任，跟踪持久
· 三级质控：质控+稽查+专家
· 三大部门400余项的SOP标准操作规程
· 擅长大型有源设备及眼科器械的临床服务
业务领域
Business area
· 器械临床服务
· 器械注册
· 医学撰写
· 质量体系
· 第三方稽查